安協(xié)安全光柵

醫(yī)藥無菌車間安全光柵解決方案解析

在制藥行業(yè)中，無菌車間的環(huán)境控制與藥品安全及生產(chǎn)合規(guī)性直接相關(guān)。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)對人員防護和設(shè)備交互提出了更高要求，安全光柵作為智能化防護手段，正逐漸成為醫(yī)藥潔凈空間的核心配置。本文結(jié)合行業(yè)實踐經(jīng)驗，對安全光柵在無菌車間的系統(tǒng)化解決方案進行解析。

一、醫(yī)藥無菌車間的安全挑戰(zhàn)

1.動態(tài)污染防控難題 

人員操作、物料轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)可能會引入微生物污染源，傳統(tǒng)的物理隔離裝置（如固定圍欄）難以同時兼顧生產(chǎn)靈活性與防護有效性。

2.設(shè)備交互風(fēng)險場景 

灌裝線、滅菌設(shè)備等區(qū)域存在機械夾壓、高溫燙傷等安全隱患，需要對人員誤入情況進行實時監(jiān)測。

3.潔凈等級維護需求 

高頻次的人工巡檢容易破壞空氣流型，增加懸浮粒子超標(biāo)的風(fēng)險。

二、安全光柵技術(shù)的核心優(yōu)勢

1.非接觸式智能防護 

采用940nm紅外光幕（光軸間距10 - 80mm），能夠?qū)θ藛T、工具進行毫米級檢測，觸發(fā)響應(yīng)時間≤20ms，可避免傳統(tǒng)機械急停裝置造成的二次污染。

2.潔凈環(huán)境適配設(shè)計

外殼采用304不銹鋼或環(huán)氧樹脂涂層，具有耐腐蝕、易清潔的特點，符合ISO 14644潔凈室材料標(biāo)準(zhǔn)。支持IP67防護等級，能夠適應(yīng)過氧化氫干霧滅菌等高濕度環(huán)境。

3.多層級聯(lián)動控制 

可與HVAC系統(tǒng)、門禁裝置進行聯(lián)動，實現(xiàn)“侵入報警 - 區(qū)域封閉 - 新風(fēng)補償”的全流程管控。

三、典型場景解決方案

場景1：灌裝線人機協(xié)作區(qū)

方案配置：雙光柵冗余系統(tǒng)（橫向 + 縱向光束）

技術(shù)要點：

工作距離為3 - 5米，保護高度可定制化（覆蓋灌裝頭至傳送帶）。

觸發(fā)后同步關(guān)閉分裝閥并啟動層流罩增壓。

場景2：滅菌柜進出料口

方案配置：光幕 + 電磁鎖復(fù)合防護

技術(shù)要點：

光柵檢測到人員接近時鎖定柜門，防止高溫蒸汽泄漏。

配備EDM功能模塊，實時監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)。

場景3：物料傳遞通道

方案配置：區(qū)域掃描式光柵（最大覆蓋15m×3m）

技術(shù)要點：

設(shè)定三級警戒區(qū)（預(yù)警 - 減速 - 停機），減少因誤觸發(fā)導(dǎo)致的停機損失。

數(shù)據(jù)接入MES系統(tǒng)，記錄違規(guī)操作事件。

四、成功案例與數(shù)據(jù)驗證

某生物制劑企業(yè)采用“安協(xié)HNG系列安全光柵 + 歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)”對凍干粉針車間進行改造：

人員誤入事故降低了92%。

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測合格率提升至99.6%。

通過了FDA現(xiàn)場審計的機電一體化安全項。

安協(xié)科技

在醫(yī)藥潔凈領(lǐng)域深耕14年，提供從光柵選型、系統(tǒng)集成到GMP驗證的全鏈條服務(wù)。我們的解決方案已為修正藥業(yè)、江中藥業(yè)等200多家企業(yè)提供服務(wù)，可量身定制符合FDA、EMA標(biāo)準(zhǔn)的智能防護體系。如需獲取車間安全評估報告與方案展示，請致電020-32284818或訪問官網(wǎng)在線咨詢。